Services

Vector Illustration of light bulb group with icons and shining fibers in a shape of Business Consulting, Expertise, Service, Knowledge and Strategy concept related words isolated on black background
Expertise

Conseil en biopharmaceutique

  • Réaliser l’évaluation du portefeuille et du produit
  • Elaborer les stratégies de développement du produit
  • Etablir le profil de sécurité du produit et l’évaluation bénéfice/ risque
  • Rédiger les plans opérationnels pour la recherche clinique
Assurer que les données et les résultats sont précis et fiables

OperationS CliniqueS

  • Gestion de projet
  • Sélection Investigateur et centre
  • Gestion des centres investigateur et Monitoring
  • Affaire règlementaire (Pays/Locale)
  • Recrutement des sujets
  • Mise à disposition d’opérationnel
Business recruitment or hiring photo concept. Looking for talent. Icons of candidates are standing on open newspaper under magnifier.
Hand is turning dices and changes the word
Rendre les soins de santé plus sûrs

sécurité du patient

  • EU QPPV
  • Pharmacovigilance (Management des cas)
  • Management des Risques
  • Surveillance du Produit
  • Surveillance Medicale
Pas de recherche Clinique sans assurance qualité

Assurance Qualité  

  • Règlementaire, cartographie, POS,
  • Audit (PV, IT, Site)
  • Preparation d’inspection
  • Gestion post-inspection (rédaction des réponses, CAPA)
  • Formation
  • Protection des données personnelles (RGPD ; 21 CFR part 11)
  • Documentation et archivage
875543
Stack of documents with binder clips on light table, closeup. Space for text
Rédaction de différent types de documents scientifiques

Écriture Médicale

  • Rédaction de documents essentiels (Protocol, ICF, IB)
  • Rapport d’Etude Clinique Final
  • Publication, poster
Faire face à la crise

Gestion de crise

  • Numérisation
  • Documentation
  • Archivage
  • Contrôle Qualité
A businessman insures red dominoes and stops the collapse of the whole system. Insurance and risk management. Accurate forecasts and miscalculations. Financial support, subsidies and exemptions
KPI (key performance indicator) on wood background
Comment procéder avec votre prestataire

PILOTAGE CRO

  • Gestion des prestataires

Selection, évaluation, audit

  • Supervision  de CRO

Suivi et mise en place d’indicateur