SERVICIOS

Vector Illustration of light bulb group with icons and shining fibers in a shape of Business Consulting, Expertise, Service, Knowledge and Strategy concept related words isolated on black background
ExpertiCIA

CONSULTORÍA BIOFARMACÉUTICA

  • Realización de evaluaciones de expedientes y productos
  • Diseño de estrategias de desarrollo de productos
  • Elaboración de perfiles de seguridad de productos y evaluación de riesgo-beneficio
  • Generación de planes operativos para investigación clínica
Garantía de que los datos y resultados publicados sean creibles y exactos 

OperaciónES Clínica

  • Gestión de projectos
  • Selección de Centros e Investigadores
  • Monitoreo de centros
  • Asuntos Regulatorios (País/locales)
  • Reclutamiento de pacientes
  • Disposición operativa
Business recruitment or hiring photo concept. Looking for talent. Icons of candidates are standing on open newspaper under magnifier.
Hand is turning dices and changes the word
Hacer más seguro el cuidado de la salud 

Seguridad del Paciente

  • EU QPPV
  • Farmacovigilancia (Manejo de casos)
  • Gestión de Riesgos
  • Vigilancia de Productos
No existe investigación clínica sin garantía de la calidad

Garantía de la Calidad  

  • Regulamentación, mapeo, POEs (SOPs),
  • Auditoría (FV, IT, Centro)
  • Preparación ante inspecciones
  • Gestión post-inspección (redación de respuestas, CAPA)
  • Capacitación
  • Protección de datos personales (RGPD; 21 CFR parte 11)
  • Documentación y Archivo
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Stack of documents with binder clips on light table, closeup. Space for text
Redacción de diferentes tipos de documentos científicos

Escritura médica

  • Desarrollo de documentos esenciales (Protocolo, ICF, IB)
  • Informe Final de Estudio Clínico
  • Publicaciones, poster
Lidiar con la crisis 

Manejo de Crisis

  • Digitalización
  • Clasificación
  • Archivo
  • Control de Calidad
A businessman insures red dominoes and stops the collapse of the whole system. Insurance and risk management. Accurate forecasts and miscalculations. Financial support, subsidies and exemptions
KPI (key performance indicator) on wood background
Cómo lidiar con tus proveedores

Gestión de OIC (CRO)

  • Gestión de proveedores

Selección, Evaluación, Auditoría

  • Supervisión de OIC (CRO)

Seguimiento e implementación de indicadores